ฉีดวัคซีน ขณะนี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้อนุมัติวัคซีน ไฟเซอร์ไบโอเอ็นเทค โควิด19แล้ว นั่นหมายความว่าสามารถใช้นอกฉลากได้อย่างถูกกฎหมาย คำถามมูลค่าล้านดอลลาร์คือแพทย์ควรกำหนดให้เด็กเล็กที่ไม่แนะนำให้ฉีดวัคซีนโควิด19 หรือไม่ มีหลายสิ่งหลายอย่างที่ต้องแกะที่นี่ ดังนั้นมาเริ่มกันที่การอนุมัติจากองค์การอาหารและยา วัคซีน โควิด19 ของไฟเซอร์ได้รับการอนุมัติจาก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอย่างเต็มรูปแบบ
เมื่อวันที่ 23 สิงหาคม 2021 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประกาศอนุมัติวัคซีน ไฟเซอร์ไบโอเอ็นเทค โควิด19 สำหรับป้องกันการติดเชื้อ โควิด19 ในผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป วัคซีนจะวางตลาดภายใต้ชื่อแบรนด์ วัคซีนดังกล่าวได้รับการจัดการให้กับชาวอเมริกันหลายล้านคนภายใต้การอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน EUA การกำหนดนี้ซึ่งมอบให้กับวัคซีนโควิด19 ที่ผลิตโดยบริษัท โมเดิร์นน่า และแจนเซ่น เภสัชกรรม ของโมเดิร์นน่า
และจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน ช่วยให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สามารถเร่งการทบทวนมาตรการตอบโต้ทางการแพทย์ เช่นวัคซีนเพื่อให้พร้อมใช้ในภาวะฉุกเฉินทางสาธารณสุข เช่น การระบาดใหญ่ทั่วโลก วัคซีนไฟเซอร์ไบโอเอ็นเทค โควิด19 จะยังคงให้กับวัยรุ่นอายุ 12 ถึง 15 ปีภายใต้ EUA ปัจจุบันไม่แนะนำให้ฉีดวัคซีนสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ก่อนที่ยาจะได้รับการอนุมัติ ผู้ผลิตจะต้องส่งข้อมูลทางคลินิกและข้อมูลอื่นๆ ไปยัง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เพื่อพิจารณาว่ายานั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์ การอนุมัติวัคซีนไฟเซอร์ไบโอเอ็นเทค โควิด19 หมายความว่าองค์การอาหารและยาได้พิจารณาแล้วว่าแม้จะมีผลข้างเคียงใดๆ คุณประโยชน์ของยาก็มีมากกว่าความเสี่ยง การใช้นอกฉลากคืออะไร แพทย์มีอำนาจสั่งยาที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสำหรับการใช้โดยไม่ได้รับอนุญาต ซึ่งบางครั้งเรียกว่าการใช้นอกฉลากหากพวกเขาตัดสินว่าเหมาะสมทางการแพทย์
สำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง อย่างไรก็ตาม บริษัทยาไม่สามารถวางตลาดยาสำหรับการใช้งานใดๆ ที่ยานั้นยังไม่ได้รับการอนุมัติ มากถึง 20 เปอร์เซ็นต์ของยาทั้งหมดถูกกำหนดให้ใช้นอกฉลาก รวมถึงยาที่ได้รับการอนุมัติจาก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เหล่านี้ ยาความดันสูงพราโซซิน มักใช้เพื่อรักษาฝันร้ายที่เกี่ยวข้องกับโรคเครียดหลังเหตุการณ์สะเทือนใจ ยารักษาภาวะมีบุตรยากของผู้หญิง บางครั้งใช้เพื่อรักษาภาวะมีบุตรยากของผู้ชาย
โพรพราโนลอลเบต้าบล็อกเกอร์ ใช้รักษาความดันโลหิตสูง บางครั้งใช้เพื่อรักษาความวิตกกังวล ขณะนี้ไฟเซอร์ไบโอเอ็นเทค โควิด19 ได้รับการอนุมัติโดยสมบูรณ์จาก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แล้วแพทย์จึงสามารถกำหนดให้ยานี้ปิดฉลากได้ตามกฎหมายเป็นรายกรณีไป เมื่อพิจารณาว่า ณ สัปดาห์สิ้นสุดวันที่ 19 รายงานผู้ป่วยโควิด19 รายใหม่ 180,000 รายในกลุ่มเด็กและวัยรุ่น ประกอบกับข้อเท็จจริงที่ว่าแพทย์เริ่มกังวลว่าเดลต้าสเตรนอาจเป็นอันตรายต่อเด็ก
มากขึ้นมีการถามลอยๆ ว่าควร ฉีดวัคซีน เด็กเล็กนอกฉลากหรือไม่ ทั้งสมาคมกุมารเวชศาสตร์แห่งอเมริกา AAP และ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ต่างก็เตือนเรื่องนี้ และแพทย์หลายคนเห็นด้วย แพทย์ที่ ศูนย์การแพทย์โฮลสตันวัลเลย์ ในเมืองเกรย์ รัฐเทนเนสซี กล่าวทางอีเมล การตัดสินใจประเภทนี้ทำขึ้นโดยคำนึงถึงผลประโยชน์สูงสุดของผู้ป่วยและสาธารณชน ทำไมไม่ให้วัคซีนแก่เด็กนอกฉลาก ข้อกังวลประการหนึ่งคือการสั่งจ่ายยานอกฉลากนั้นเชื่อมโยง
กับอัตราผลข้างเคียงที่สูงขึ้น ซึ่งมากกว่าเมื่อให้ยาตามข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติถึง 44 เปอร์เซ็นต์ จากการศึกษาของจามาอินเตอร์อาร์เอ็นเอยาปี 2559 ที่ทำการศึกษาผู้ใหญ่ 46,021 คน อีกประการหนึ่งคือปริมาณวัคซีนสำหรับผู้ใหญ่นั้นสูงกว่าปริมาณที่ทดสอบในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี AAP ระบุในแถลงการณ์ เจ้าหน้าที่สาธารณสุขไม่ต้องการให้เด็กได้รับยาในปริมาณที่มากเกินไป เพราะอาจทำให้เด็กได้รับผลข้างเคียงมากขึ้น พวกเขาไม่ต้องการให้แพทย์พยายามคำนวณ
ปริมาณยาที่ปลอดภัยสำหรับเด็กเล็ก อีวอนน์ มัลโดนาโด MD FAAP ประธานของ AAP คณะกรรมการโรคติดเชื้อ กล่าวในถ้อยแถลงว่า เราควรทำเช่นนี้โดยอ้างอิงจากหลักฐานทั้งหมดสำหรับแต่ละกลุ่มอายุ และด้วยเหตุนี้ เราจำเป็นต้องให้การทดลองเสร็จสิ้น ฉันรู้ว่าพ่อแม่กังวลใจที่จะปกป้องลูกๆ ของพวกเขา แต่เราต้องการให้แน่ใจว่าเด็กๆ จะได้รับประโยชน์อย่างเต็มที่จากการทดลองทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่ การทดลองทางคลินิกสำหรับวัคซีน โควิด19 ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี กำลังดำเนินการอยู่
ในเดือนกรกฎาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรียกร้องให้ ไฟเซอร์ ไบโอเอ็นเทค และ โมเดิร์นน่า ผู้ผลิตวัคซีน อาร์เอ็นเอ ทั้งสองชนิด ขยายการทดลองทางคลินิกในเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีเป็น 3,000 คน ตามรายงานของเดอะนิวยอร์กไทมส์ การทำเช่นนั้นจะช่วยเปิดเผยผลข้างเคียงใดๆ เช่น การอักเสบของหัวใจที่พบได้ยากในผู้ที่ได้รับวัคซีนที่มีอายุน้อยกว่า 30 ปี ด้วยความเป็นไปได้ของช่วงอายุที่แตกต่างกัน
ซึ่งต้องใช้ปริมาณยาที่แตกต่างกัน การรอผลการศึกษาเหล่านั้นก่อนที่จะมีการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินและการอนุมัติสำหรับการใช้งานนั้นเป็นไปตามหลักการของการตัดสินใจโดยคำนึงถึงผลประโยชน์สูงสุดของผู้ป่วยและสาธารณชน รวงผึ้ง พูดว่าเราทุกคนหวังว่าจะมีการวิจัยที่รวดเร็วแต่ละเอียดถี่ถ้วน ซึ่งจะช่วยให้เด็กทุกคนสามารถยุติการแพร่ระบาดนี้ได้โดยเร็วที่สุด ในขณะเดียวกัน โค้ส แนะนำให้ผู้ป่วยยังคงรักษาระยะห่างทางสังคมต่อไป
เมื่อเป็นไปได้ จำกัดการเดินทางและการสัมผัสสวมหน้ากากสำหรับกลุ่มอายุที่เหมาะสม ใช้มาตรการที่เหมาะสมเพื่อป้องกันการแพร่กระจาย เช่น การล้างมือและการไม่สัมผัสตัวเอง ใบหน้าหรือหน้ากาก และกักกันหากป่วยด้วยไวรัส ในขณะที่เรารอให้วัคซีนได้รับการอนุมัติสำหรับเด็กเล็ก สิ่งสำคัญคือทุกคนที่มีสิทธิ์ได้รับวัคซีนในตอนนี้ ประธาน AAP ลี ซาวิโอ เบียร์ส MD FAAP กล่าวในแถลงการณ์ นั่นจะช่วยลดการแพร่กระจายของไวรัสและปกป้องผู้ที่ยังเด็กเกินไปที่จะรับการฉีดวัคซีน
ตอนนี้ที่น่าสนใจ ภายในไม่กี่ชั่วโมงหลังจากองค์การอาหารและยาอนุมัติวัคซีนโควิด19 ของไฟเซอร์ในวันจันทร์ที่ 23 ส.ค. บริษัทและระบบโรงเรียนหลายแห่งรวมทั้ง เพนตากอน กล่าวว่า พวกเขาจะเริ่มบังคับใช้คำสั่งวัคซีนที่ขึ้นอยู่กับการอนุมัติขององค์การอาหารและยา
บทความที่น่าสนใจ : ศิลปะ การให้ความรู้และทำความเข้าใจเกี่ยวกับศิลปวัฒนธรรมอิสลาม
